En una comparecencia ante el Parlamento Europeo en Bruselas, Cooke subrayó que, “desgraciadamente, en esta etapa la vacuna no será la fórmula mágica”, aunque, aseguró, la vuelta a la normalidad empezará “paulatinamente con el tiempo, a medida que veamos cómo se comportan las vacunas y cómo vemos la inmunidad” que producen.
“Si bien unas vacunas del COVID-19 seguras y eficaces serán un componente clave contra el virus, por sí solas no serán la solución milagrosa que nos permitirá volver a la normalidad. Seguirá siendo necesario un enfoque coherente que combine la distancia social, las mascarillas, los rastreos y otras medidas de salud pública para controlar la propagación de la pandemia durante varios meses mientras se realizan las vacunaciones”, alertó.
Según Cooke, “sabemos mucho más sobre esta enfermedad que hace doce o seis meses, pero aún tenemos mucho que aprender, incluida la duración de la protección de la vacuna y lo que eso significa en el contexto” de la vida en sociedad, por lo que “será necesario realizar un trabajo extenso” después de autorizar el uso de esos compuestos.
En cuanto a las presiones a las que se ve sometida por el comienzo de la campaña de vacunación en el Reino Unido, Cooke destacó que en la EMA solo darán el visto bueno cuando estén “seguros de que los datos son suficientes como para hacer una recomendación” científica a la Comisión Europea y recordó que la autorización formal de comercialización en la UE “viene con derechos, obligaciones y responsabilidades” para las farmacéuticas.
“Estamos siguiendo con gran interés esas campañas de vacunación, pero no quiero hacer comentarios sobre los criterios de evaluación de otros países (…). Estas vacunas se van a dar a millones de personas en la UE y somos conscientes de la gran responsabilidad que tenemos para hacer nuestra revisión, que será totalmente independiente”, justificó.
Preguntada por el horario laboral del personal de la EMA dada la cantidad de tarea que tienen para analizar cientos de documentos sobre las vacunas, Cooke reconoció que “no apagan el móvil, están trabajando en todo momento… y están comprometidos con el duro trabajo" que tienen. “Es una gran responsabilidad y la hemos asumido”, contestó a los eurodiputados.
La EMA analiza las solicitudes de comercialización condicional de dos vacunas desarrolladas por las compañías Pfizer/BioNTech, por un lado, y la empresa Moderna, por otro. Ambas presentaron la solicitud el martes de la semana pasada y, según confirmó Cooke este jueves, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) prevé reunirse por última vez para concluir su análisis de los documentos de los estudios de Pfizer/BioNTech el 29 de diciembre, como fecha límite, y el 12 de enero en el caso de Moderna.
Cooke calcula que, después de concluir el CHMP su evaluación, la EMA necesitará “un par de días” para elaborar el informe final que enviará a la Comisión Europea con su recomendación sobre los fármacos y señaló que, “tres días después” de que Bruselas autorice el uso de la vacuna en los países europeos, la agencia hará públicas en su página web sus conclusiones para que sean accesibles a los ciudadanos.
Explicó que este es un gesto de transparencia “que no se suele hacer con otras vacunas” y anunció que habrá una campaña de comunicación, junto a la Comisión, para “atender las preocupaciones” de la opinión pública, así como sus temores hacia las consecuencias de las vacunas, acentuados por la desinformación en las redes sociales y las teorías conspirativas en torno al coronavirus.
Este viernes habrá un evento donde se explicará el proceso de "desarrollo, evaluación, aprobación y monitoreo de seguridad" de estas vacunas en la Unión Europea, en las que podrán participar los ciudadanos comunitarios enviando sus preguntas a la EMA.
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